国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 《小可爱资源大全在线》《习近平外交演讲集（第一卷、第二卷）》《总体国家安全观学习纲要》《百年大党面对面》《百年初心成大道——党史学习教育案例选编》《中国青年运动一百年》《新征程：从全面建成小康社会迈向全面建设社会主义国家》《正道沧桑——社会主义五百年》《望道：〈共产党宣言〉首部中文全译本的前世今生》《中国·向心力》《中国扶贫脱贫史》《我用一生爱中国：伊莎白·柯鲁特的故事》《血脉：东深供水工程建设实录》《中国的孩子》《金珠玛米小扎西》《小漫画大时代》《小可爱资源大全在线》

　　中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　全文如下：

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国药监药注函〔2026〕41号

湖北、湖南省药品监督管理局：

　　你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

　　同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

国家药监局

2026年5月26日 【编辑:付子豪】

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