国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
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中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
全文如下：
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复 国药监药注函〔2026〕41号湖北、湖南省药品监督管理局：
你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：
同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。
国家药监局 2026年5月26日 【编辑:付子豪】应用介绍
应用详情：为优化营商环境，2019年10月，十三届全国人大常委会第十四次会议通过决定，授权国务院在自贸试验区暂时调整适用对外贸易法第九条，取消对外贸易经营者备案登记，试点三年。
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版本：5.1.7
更新时间：2026-05-28 17:27:17
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