我国儿童新药连续五年增长 2025年批准138个 创历史新高 《91短视频在线观看直播》　　编者按：为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平经济思想，充分发挥机关党建的政治引领和政治保障作用，推动习近平总书记重要指示和党中央经济工作决策部署落地见效，中央和国家机关于2022年3月起开展“学习研讨、查摆问题、改进提高”专项工作（简称“学查改”专项工作），引导广大党员、干部自觉从政治角度看待经济社会发展问题，完整、准确、全面贯彻新发展理念，更好按经济规律办事，走好践行“两个维护”第一方阵和贯彻落实党中央决策部署“最先一公里”，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。《91短视频在线观看直播》

　　国家药监局今天(31日)发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解，儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。

　　近年来我国儿童用药获批数量逐年增长，2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个，2025年批准138个。最近五年，我国共批准儿童用药449个。

　　据了解，今年新修订的《药品管理法实施条例》首次明确了儿童用药市场独占期制度，通过行政法规层面的激励，从根本上激发了医药企业研发儿童用药的积极性。与此同时，我国还为有重要临床价值的儿童用药设立了独立审评通道。国家药监局统计显示，2025年共有25个儿童用药通过优先审评批准上市，占全年优先审批药品总量的30%。

　　研发端同样呈现活跃态势。最新统计显示，2025年我国儿童受试者参与的药物临床试验达235项，连续三年保持15%到20%的增幅；其中，一类创新药及国际多中心临床试验数量占比超过50%。

　　针对临床中普遍存在的“成人药儿童用、说明书无儿童剂量”等痛点，国家药监局积极推动已上市药品增补儿童用药信息。截至目前，已有54个药品的说明书新增儿童适应证、用法用量与安全性信息，这些采用新版说明书的药品正陆续进入临床，惠及广大患儿。

　　值得关注的是，亚洲和大洋洲是全球儿童肿瘤负担最重的区域，我国在区域内位居第二。在全球肿瘤疾病负担中，儿童肿瘤也高居第六位。面对这一严峻现状，加速儿童新药的审批与研发显得尤为紧迫和必要。为此，我国自2025年设立星光计划，专项助推这类药物研发上市。

　　(总台央视记者 张芸 韩文旸) 【编辑:苏亦瑜】

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