我国儿童新药连续五年增长 2025年批准138个 创历史新高 《日本一二区高请》此前已有有投资人向北京证监局举报过乾元泰和，2022年5月北京证监局认定，该公司存在未按照基金合同关于止损线的约定进行投资操作（涉及其他产品）、未按照基金合同约定如实向投资者进行信息披露，将对乾元公司采取行政监管措施。《日本一二区高请》

　　国家药监局今天(31日)发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解，儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。

　　近年来我国儿童用药获批数量逐年增长，2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个，2025年批准138个。最近五年，我国共批准儿童用药449个。

　　据了解，今年新修订的《药品管理法实施条例》首次明确了儿童用药市场独占期制度，通过行政法规层面的激励，从根本上激发了医药企业研发儿童用药的积极性。与此同时，我国还为有重要临床价值的儿童用药设立了独立审评通道。国家药监局统计显示，2025年共有25个儿童用药通过优先审评批准上市，占全年优先审批药品总量的30%。

　　研发端同样呈现活跃态势。最新统计显示，2025年我国儿童受试者参与的药物临床试验达235项，连续三年保持15%到20%的增幅；其中，一类创新药及国际多中心临床试验数量占比超过50%。

　　针对临床中普遍存在的“成人药儿童用、说明书无儿童剂量”等痛点，国家药监局积极推动已上市药品增补儿童用药信息。截至目前，已有54个药品的说明书新增儿童适应证、用法用量与安全性信息，这些采用新版说明书的药品正陆续进入临床，惠及广大患儿。

　　值得关注的是，亚洲和大洋洲是全球儿童肿瘤负担最重的区域，我国在区域内位居第二。在全球肿瘤疾病负担中，儿童肿瘤也高居第六位。面对这一严峻现状，加速儿童新药的审批与研发显得尤为紧迫和必要。为此，我国自2025年设立星光计划，专项助推这类药物研发上市。

　　(总台央视记者 张芸 韩文旸) 【编辑:苏亦瑜】

改革开放和社会主义建设新时期，党作出把党和国家工作中心转移到经济建设上来、实行改革开放的历史性决策，大力推进实践基础上的理论创新、制度创新、文化创新以及其他各方面创新，实行社会主义市场经济体制，为中国式现代化提供了充满新的活力的体制保证和快速发展的物质条件。