全面实行水到渠成,助力中国式现代化建设人民网“强观察”栏目梳理发现,在注册制之前,我国还采取过审批制与核准制。
脑机接口这个词,是不是听起来还有些科幻?事实上,它正以颠覆性力量重塑医疗康复等领域。
2025年2月,一位四肢瘫痪的患者,在北京的“北脑一号”脑机接口临床试验中,靠意念操控机械臂,实现了自主喝水、吃饭。不仅如此,一位下肢完全瘫痪近五年的患者,在植入脑机接口后,经过一年的康复训练,如今已经能够在腋拐辅助下重新自主行走,改写了晚期脊髓损伤功能不可逆的传统医学定论。
脑机接口到底是什么?通俗地讲,它就是在大脑和外部设备之间搭起一座“桥”。正常情况下,人想拿起杯子,大脑发出指令,神经把指令传给肌肉,手就会完成动作。但如果神经通路受损,大脑虽然会发出“我想动”的指令,但身体却无法收到。脑机接口要做的,就是采集大脑皮层神经系统活动时产生的脑电信号,从中辨别出人的真实意图,再将意图转化为外部设备的控制指令。
脑机接口有三大技术路线:侵入式、半侵入式和非侵入式,核心区别在于电极对大脑的侵入程度。这三条路线各有优势,但有一个共识正在形成:脑机接口,正从实验室快步走向临床。
截至目前,北京自主研发的半侵入式脑机接口系统“北脑一号”总计已完成近30例人体植入,最长植入时间超过一年,累计人体安全工作时长超70000小时。预计明年,“北脑一号”将申报注册证,向“可复制、可推广、可上市”的医疗器械迈进。而高性能侵入式智能脑机系统“北脑二号”也将在今年下半年进入临床验证阶段。
近年来,北京把脑机接口纳入未来产业重点发展方向。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》中提出,将围绕技术突破、平台打造、集群培育、场景建设、标准创制等方面进行系统布局,推动科研创新和产业培育全链条突破。到2027年,北京将推动脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术取得突破,推动相关产品在临床上得到初步应用;到2030年,进一步形成脑机接口产业生态,推动创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域规模化商用。
来源:人民日报客户端北京频道 【编辑:田博群】
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